岗位职责：

1.协助部门负责人建立健全注册认证管理体系。

2.负责落实公司产品注册认证工作。

3.负责跟进注册进展，协助部门领导进行现场考核工作安排，及时提出注册申报过程中遇到的问题。

4.在部门领导的指导下，撰写和整理注册需要提交的注册申报资料，并进行提交。

5.及时学习和更新医疗器械注册文件和标准，整理归档，为相关部门提供相应的注册事务支持。

6.配合部门领导进行新产品相关注册认证调研资料的查询和整理。

7.配合部门领导进行管理者代表备案、变更、数据上报等相关工作。

8.负责落实公司专利、商标申报等相关工作。

任职要求：

1.大学本科及以上学历，生物类相关专业，至少1年以上同岗位工作经验；

2.有药品或医疗器械注册认证工作经验者优先；

3.勤奋好学，沟通表达能力及抗压能力较强。