岗位职责：

1、遵守企业质量管理方面的各项规定，执行企业的质量方针、目标；

2、监督生产人员对岗位操作、工艺操作规程及人员为啥等其他有关文件的严格实施，发现有不符合规定的行为可令其改正，对生产有不良影响的可发出警告至生产部门负责人，同时向上级领导汇报；

3、做好洁净生产区环境监测记录及各班生产记录检查；

4、参与车间产品质量分析、质量事故、质量偏差的调查活动，对影响产品质量的薄弱环节提出改进意见，并根据会议决定的质量措施监督落实；

5、配合仓库管理员对进库物料、医疗器械经营产品的进行质量验收；

6、协助质量管理部经理制订有关质量监督的制度、sop、记录和验证方案等文件。及时做好质量检测工作记录和台账。

任职要求：

1、生物技术、临床医学、药学等相关专业大专以上学历，具有一年以上相关工作经验；

2、有一定的质量监督管理能力，熟悉ISO13485体系；

3、有一定的车间管理能力，

4、拥有医疗器械内审员证书优先考虑。