岗位职责：

1、负责产品生产全过程的质量管理和监督，实施公司、国家对质量控制的相关规定；

2、负责维护和改进公司质量管理体系；

3、组织实施纠正和预防措施，并对实施情况进行跟踪验证；

4、对上市产品进行质量跟踪，建立和完善产品跟踪档案，对不合格品的原因分析，调查，并持续改进；

5、负责编写上报药监局等相关部门的有关技术、质量方面的材料；

6、参加监管部门举行的质量工作会议，定期对公司进行质量培训；

7、对厂房实施、设备改造和扩建、布局等审查，并对是否符合GMP要求提出建议。

任职要求：

1、生物技术、生物医药等相关专业，本科及以上学历或中级以上技术职称，具有三年以上医疗器械管理经验；

2、对质量控制知识十分精通，精通ISO13485体系；

3、拥有医疗器械质量管理体系内审员证书者，优先考虑。